研发客

第四届研发客新药临床开发高峰论坛

The 4rd Clinical Development Summit | China

新法规 新挑战 新机遇

2020年4月9日-10日

上海宏安瑞士大酒店
中国,上海

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第四届研发客新药临床开发高峰论坛

The 4rd Clinical Development Summit | China
2020年4月9日-10日
12月1日正式执行的新《药品注册管理办法》给中国医药行业带来前所未有的深远影响。新法法条,包括立法目的、药品上市许可持有人(MAH)制度、药品储备与供应、监督管理和法律责任人等修订,无一不体现了国家药品监督管理局(NMPA)从强调对个体企业和单个药品的监管,转变为药品全生命周期和上市后全过程管理的主旨和目的。 连同新版《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》等一系列配套法规,对于完善中国药品审评审批制度,鼓励药品创新,加强药品事中事后监管有极大的促进作用。新的《药品管理法》及审评制度的深化改革将给行业创新带来哪些新的发展机遇? 研发客2020年第四届年会主题定为——“新法规时代,以中国速度满足全球患者需求”。大会将围绕香港交易所和科创板推出生物技术公司上市融资渠道,真实世界研究在中国、生物统计、临床机构备案制下民营医院的新力量、新药政法规等话题与您交流。 放眼全球,“以患者为中心”,让患者更多参与新药研发流程、审评及上市后不良反应报告制度建立的呼声越来越高。2019年各种利好的实施细则、指导意见纷纷出台,中国制药创新企业从满足全球患者临床需求为出发点,开展了波澜壮阔、气势磅礴的各项研发交易活动、全球临床研究,各种创新产品上市惠及百姓健康指日可待。 创新冷暖同行的路上,一路有您。研发客期待您的到来!

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主席致辞

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一场创新药物开发产业链的顶级盛宴

我们将邀请来自业界,监管机构及学界的意见领袖一起探讨如何突破临床开发瓶颈。境外临床数据,临床备案制,临床资源不足,临床人才培养,在第三届研发客临床开发高峰论坛,我们希望通过两天的讨论,带给大家新思路以加速中国新药开发。期待您带着问题和思考到来我们的会场!