研发客

第三届研发客新药临床开发高峰论坛

3rd Clinical Development Summit | China

迈向全球同步开发成功之路

2019年4月24日-25日

上海威斯汀大饭店
中国,上海

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第三届研发客新药临床开发高峰论坛

3rd Clinical Development Summit | China
2019年4月24-25日
尊敬的业内同行: 一年一度《研发客》临床高峰论坛将于2019年召开。2019年临床高峰论坛主题为“迈向全球同步开发成功之路”。之所以设定此主题,是我们通过《研发客》观察到,中国新药临床研究创新的国际化程度正在一天天加深加剧,中国制药向全球同步开发和上市目标开始迈出坚实的步伐。 在本次大会上,我们将讨论以下几个话题: 1.接受境外临床数据之后,企业研发策略如何调整;2.备案制之后,我们如何做好Pre- IND沟通;3.如何解决临床资源不足;4.各个公司临床进展及合作进展;5.中国企业走出去做临床的挑战和机遇;6.香港生物技术公司IPO概览 成功之路会否漫长?需要哪些因素和条件?诚邀您加入我们的会议,不管是创新创业的小型生物技术公司还是来自跨国公司研发中心的研发同仁,我们期待您的到来!

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主席致辞

尊敬的业内同行:

一年一度《研发客》临床高峰论坛将于2019年召开。2019年临床高峰论坛主题为迈向全球同步开发成功之路”。之所以设定此主题,是我们通过《研发客》观察到,中国新药临床研究创新的国际化程度正在一天天加深加剧,中国制药向全球同步开发和上市目标开始迈出坚实的步伐。...展开全文

尊敬的业内同行:

一年一度《研发客》临床高峰论坛将于2019年召开。2019年临床高峰论坛主题为迈向全球同步开发成功之路”。之所以设定此主题,是我们通过《研发客》观察到,中国新药临床研究创新的国际化程度正在一天天加深加剧,中国制药向全球同步开发和上市目标开始迈出坚实的步伐。...展开全文

嘉宾

大会主席

李元念,曾任豪森药业的临床研发副总裁和武田制药上海发展中心的副总裁兼发展部主管。李博士毕业于悉尼大学,获药物化学硕士学位和临床药理的博士学士。澳大利亚临床与实验药理和毒理学协会、澳大利亚药物科学协会、国际研究性制药商联盟会员。李元念曾在各种学术期刊发表学术论文,在不同业内国际会议上演讲,曾因在美国白内障和屈光手术刊物上发表论文被授予爱尔康公司CAFE Award,并参与著有《药物临床方法学》一书。

 


CDS
最新动态
议程安排
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
9:00 AM-9:05 AM 开幕致辞 苏炳华
9:05 AM-9:45 AM 篮子设计、伞式设计及平台设计 陈刚
9:45 AM -10:25 AM 靶向药物的富集设计 陈峰
10:25 AM -11:05 AM 成组序贯设计在临床中的应用 夏结来
11:10 AM -12:00 AM 新型临床研究设计的风险控制 姚晨
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
9:00 AM-9:30 AM 从方法开发到现场核查的生物分析考量 张天谊
9:30 AM-10:00 AM BE方案设计和PK分析 谢晔华
10:00 AM-10:40 AM 高变异药物BE试验经验分享 丁艳华
10:40 AM-11:20 AM 4+7形势下仿制药研发的机遇和挑战 张家艾
11:20 AM-12:00 AM 中国药企的机遇和挑战 蒋皓媛
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
12:50 AM -13:00 PM 大会主席致辞 李元念
1:00 PM-1:30 PM 中美双报企业与监管部门沟通交流的要点 何如意
1:30 PM-2:50 AM 谈中国改革开放40年新药开发规制和临床能力建设历程和未来 蔡学钧
2:50 PM-3:20 PM 如何布局创新药适应症及推进临床开发进程 康越
3:20 PM-3:50 PM ICH下新药研发专业服务 刘熠
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
3:50 PM-4:10 PM 首个国产PD-1单抗的开发之路 顾娟红
4:10 PM-4:20 PM 与Keytruda的联合开发策略 袁瑞荣
4:20 PM-4:40 PM 双抗开发优势 徐俊芳
4:40 PM-5:30 PM 小组讨论:PD-1上市之后 龚兆龙
2019/4/25 演讲议题 演讲嘉宾
9:00 AM-9:40 AM 主方案的贝叶斯设计 何崑
9:40 AM -10:10 AM 首次人体试验设计和FDA IND申报 李元念
10:10 AM-10:40 AM 多中心项目的临床数据管理及共享 吴沐陵
10:40 AM-11:10 AM 中美双申报的生物分析应对策略 吴伟
11:10 AM -12:00 AM 圆桌讨论:细胞治疗监管何去何从 常建青
1:00 PM-2:00 PM 肿瘤免疫疗法临床研发的独特考虑和经验教训 宋文儒
2019/4/25 演讲议题 演讲嘉宾
2:00 PM-2:20 PM 吡咯替尼的临床开发过程 邹建军
2:20 PM-2:40 PM 更优BTK项目临床开发策略 汪来
2:40 PM-3:00 PM NASH药物开发 钟伟东
2019/4/25 演讲议题 演讲嘉宾
3:00 PM-3:30 PM REMD-477临床新适应症的发现 严海
3:30 PM-4:00 PM 孤儿药创新的实践 刘宏宇
4:00 PM-5:00 PM CMO圆桌讨论:中国创新惠及全球病人 王敏
5:00 PM-6:00 PM 圆桌讨论:投资中国新药 徐唯佳
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
9:00 AM-9:05 AM 开幕致辞 苏炳华
9:05 AM-9:45 AM 篮子设计、伞式设计及平台设计 陈刚
9:45 AM -10:25 AM 靶向药物的富集设计 陈峰
10:25 AM -11:05 AM 成组序贯设计在临床中的应用 夏结来
11:10 AM -12:00 AM 新型临床研究设计的风险控制 姚晨
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
9:00 AM-9:30 AM 从方法开发到现场核查的生物分析考量 张天谊
9:30 AM-10:00 AM BE方案设计和PK分析 谢晔华
10:00 AM-10:40 AM 高变异药物BE试验经验分享 丁艳华
10:40 AM-11:20 AM 4+7形势下仿制药研发的机遇和挑战 张家艾
11:20 AM-12:00 AM 中国药企的机遇和挑战 蒋皓媛
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
12:50 AM -13:00 PM 大会主席致辞 李元念
1:00 PM-1:30 PM 中美双报企业与监管部门沟通交流的要点 何如意
1:30 PM-2:50 AM 谈中国改革开放40年新药开发规制和临床能力建设历程和未来 蔡学钧
2:50 PM-3:20 PM 如何布局创新药适应症及推进临床开发进程 康越
3:20 PM-3:50 PM ICH下新药研发专业服务 刘熠
2019/4/24 演讲议题 演讲嘉宾
3:50 PM-4:10 PM 首个国产PD-1单抗的开发之路 顾娟红
4:10 PM-4:20 PM 与Keytruda的联合开发策略 袁瑞荣
4:20 PM-4:40 PM 双抗开发优势 徐俊芳
4:40 PM-5:30 PM 小组讨论:PD-1上市之后 龚兆龙
2019/4/25 演讲议题 演讲嘉宾
9:00 AM-9:40 AM 主方案的贝叶斯设计 何崑
9:40 AM -10:10 AM 首次人体试验设计和FDA IND申报 李元念
10:10 AM-10:40 AM 多中心项目的临床数据管理及共享 吴沐陵
10:40 AM-11:10 AM 中美双申报的生物分析应对策略 吴伟
11:10 AM -12:00 AM 圆桌讨论:细胞治疗监管何去何从 常建青
1:00 PM-2:00 PM 肿瘤免疫疗法临床研发的独特考虑和经验教训 宋文儒
2019/4/25 演讲议题 演讲嘉宾
2:00 PM-2:20 PM 吡咯替尼的临床开发过程 邹建军
2:20 PM-2:40 PM 更优BTK项目临床开发策略 汪来
2:40 PM-3:00 PM NASH药物开发 钟伟东
2019/4/25 演讲议题 演讲嘉宾
3:00 PM-3:30 PM REMD-477临床新适应症的发现 严海
3:30 PM-4:00 PM 孤儿药创新的实践 刘宏宇
4:00 PM-5:00 PM CMO圆桌讨论:中国创新惠及全球病人 王敏
5:00 PM-6:00 PM 圆桌讨论:投资中国新药 徐唯佳
下载《第三届研发客新药临床开发高峰论坛 大会议程》
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会议地点
上海威斯汀大饭店

地址:黄浦区河南中路88号
电话:+86 021-6335 7540
网站:https://www.marriott.com/hotels/travel/shawi-the-westin-bund-center-shanghai/


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一场创新药物开发产业链的顶级盛宴

我们将邀请来自业界,监管机构及学界的意见领袖一起探讨如何突破临床开发瓶颈。境外临床数据,临床备案制,临床资源不足,临床人才培养,在第三届研发客临床开发高峰论坛,我们希望通过两天的讨论,带给大家新思路以加速中国新药开发。期待您带着问题和思考到来我们的会场!