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王刚(上海君实生物高级副总裁兼首席质量官)
个人简介
王刚博士现任上海君实生物高级副总裁兼首席质量官,全面负责公司生产和研发质量及相关工作。加入上海君实生物前,曾任上海药明生物副总裁,负责质量和全球监管事务。王刚在美国FDA和中国CFDA工作13年,先后任CFDA药品审评中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家,FDA CDER合规办公室生产质量办公室资深政策顾问,FDA驻华办公室助理主任,FDA CBER合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员。王刚是经FDA专业同行评定的生物产品GMP领域的专家,尤其是在单抗及细胞和基因治疗产品方面有较高造诣。王刚本科毕业于南京大学生物化学专业,并获得美国Dartmouth Medical School药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在NCI从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究,随后在德克萨斯州大学MD Anderson Cancer Center任助理教授和课题负责人。
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