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何如意(医药健康首席科学家)
个人简介

何如意博士在美国FDA具有17年临床审评审批经验, 主管消化系统胃肠道类药物及罕见病药物的临床审评审批工作,曾是美国FDA新药审批办公室消化系统及罕见病药物审评部代理副主任。他主持起草多个FDA的工业指南,包括药物诱导肝损伤的临床评价指南和肠易激综合征产品的临床评价指南等等。主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会,负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请并获得诸多奖项。 何如意博士2016年7月加入原中国食品药品监督管理总局(cFDA)药品审评中心(CDE),作为中国cFDA首位从外海引入的高级人才,担任首席科学家。在中国CDE期间,何如意博士与总局和中心领导一同开展中国整体审评审批体系和制度改革,组织技术指南撰写,组织培训,建立与美国FDA审评部门及美国监管研究机构的长期合作。将美国FDA审评审批理念引入CDE;与国际审评标准接轨;提倡监管服务理念;提高审评审批速度与质量。 近期,何如意博士加入了国投创新担任医疗健康首席科学家。 何如意博士毕业于中国医科大学,并获得医学学士学位和内科血液学硕士学位。于1988年3月赴美,在美国国家卫生研究院(NIH)从事临床研究,并在美国Howard大学医学院完成内科住院医师工作,目前持有美国多个州的执业医师证书。

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